Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) baru-baru ini mengumumkan bahwa bahan penyegel SP-191 dan SP-23 telah mencapai standar USP Kelas VI.
Produsen solusi penyegelan medis yang dirancang khusus juga mengumumkan bahwa material SP-191, SP-23, dan UPC-15 mereka mematuhi standar ISO 10993-5.
David Wang, manajer pemasaran global untuk produk medis di Bal Seal Engineering, mengatakan bahwa kepatuhan terhadap standar ini memvalidasi pengujian internal awal Bal Sealo dan menyoroti kemampuan perusahaan untuk memecahkan tantangan berat yang mengharuskan anjing laut berinteraksi secara aman dengan tubuh manusia.
“Bahan-bahan ini mendukung beberapa aplikasi medis tercanggih di dunia. Produk-produk tersebut merupakan produk yang diakui oleh pelanggan kami, dan mereka perlu melakukan pengujian yang ketat terhadap produk-produk tersebut. Namun, hasil terbaru ini memberi kami cara yang adil dan akurat untuk mewakili kinerja dan keamanannya.”
“Tes Farmakope Amerika Serikat (USP) yang dilakukan oleh lembaga pengujian independen mengevaluasi potensi efek biologis bahan polimer. Material SP-191 dan SP-23 Bal Seal Engineering lulus uji level VI paling ketat. Dalam Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO ) Dalam pengujian 10993-5, pengujian tersebut mengukur efek biologis merugikan dari bahan yang dapat diekstrak dalam bahan perangkat medis, dan menguji reaksi biologis dan sitotoksik SP-191, SP-23 dan UPC-15. Mereka tidak menghasilkan Reaksi yang menegaskan bahwa mereka aman untuk kontak langsung dan tidak langsung dengan tubuh manusia.
“SP-191 adalah senyawa polytetrafluoroethylene (PTFE) yang diisi, SP-23 adalah campuran polimer berkinerja tinggi dengan bahan dasar PTFE. UPC-15 adalah bahan polietilen dengan berat molekul sangat tinggi (UHMWPE). Ketiga bahan ini sering digunakan dalam desain segel energi pegas Bal Bal milik perusahaan untuk mencegah kebocoran dan melindungi komponen utama pada peralatan bedah listrik, pompa, kateter, dan peralatan medis lainnya.”
Bal Seal Engineering menyediakan komponen dan layanan penyegelan, sambungan, konduktif, dan pelindung EMI/RFI yang dirancang khusus untuk perusahaan peralatan medis global. Perusahaan memuji teknologi pegas spiral miring Bal Spring untuk meningkatkan kinerja dan keandalan.
Berlangganan desain medis dan outsourcing. Tandai, bagikan, dan berinteraksi dengan jurnal teknik desain medis terkemuka sekarang.
DeviceTalks adalah dialog antara para pemimpin teknologi medis. Ini adalah acara, podcast, webinar, dan pertukaran ide dan wawasan tatap muka.
Majalah bisnis alat kesehatan. MassDevice adalah jurnal bisnis berita perangkat medis terkemuka yang menceritakan kisah tentang perangkat penyelamat jiwa.
Waktu posting: 26 Mei-2021
